國家藥物臨床試驗機構(gòu)簡介
杭州市第三人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)于2018年取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定證書》,，2020年11月獲國家藥品監(jiān)督管理局機構(gòu)備案（備案號：藥臨床機構(gòu)備字2020000758）,，目前已備案5個藥物臨床試驗專業(yè)組（皮膚性病科,、腫瘤科,、神經(jīng)內(nèi)科,、心血管內(nèi)科,、內(nèi)分泌科）,，可承接II-IV期藥物臨床試驗項目,，其他科室可承接IV期藥物臨床試驗項目,。
機構(gòu)下設(shè)藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室、機構(gòu)中心藥房,、機構(gòu)檔案室及生物樣本室,，具有獨立的倫理審查體系。機構(gòu)辦公室負責機構(gòu)的日常管理工作,，設(shè)有機構(gòu)辦主任,、機構(gòu)秘書、質(zhì)量管理員,、藥物管理員,、資料管理員，擁有獨立的辦公場所,；各專業(yè)組配有研究團隊人員,、受試者接待室、GCP資料柜,、搶救設(shè)備設(shè)施和急救藥品配備齊全,。機構(gòu)中心藥房配有冷藏柜、陰涼柜,、隔離柜,、UPS不間斷電源、溫控報警系統(tǒng),、加濕除濕器等設(shè)施,。生物樣本室配有低溫（超低溫）保存箱、低速臺式冷凍離心機,、低速離心機,、溫控報警系統(tǒng)等設(shè)施。機構(gòu)和專業(yè)組分別建立覆蓋藥物臨床試驗全過程的管理制度,、標準操作規(guī)程,、人員崗位職責等完善的文件體系。
醫(yī)院皮膚科為全國臨床重點?？?、浙江省醫(yī)學重點學科，皮膚科門診量連續(xù)10余年穩(wěn)居全國前三，2023年門診量達150余萬,。在杭州市新一輪的醫(yī)學重點學科（2020-2024）評審中,，皮膚病與性病學成為杭州市醫(yī)學高峰學科,，肛腸外科學,、腦科學成為杭州市醫(yī)學重點學科，藥劑學成為杭州市醫(yī)學重點培育學科,。機構(gòu)依托富有特色的醫(yī)療技術(shù)力量和醫(yī)療條件,，優(yōu)秀的研究團隊人員，以嚴謹?shù)目茖W態(tài)度,，保證試驗過程規(guī)范,，試驗結(jié)果真實可靠，為申辦方和其他合作方提供更好的臨床試驗服務(wù),。
機構(gòu)另配有獨立的CRC辦公室和會議室,，為申辦方、CRO公司,、SMO公司來機構(gòu)工作提供良好的辦公條件,。
