我院成功舉辦“中國藥學會藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）培訓班”
為加強我院藥物臨床試驗機構建設,，增強藥物臨床試驗操作人員的質量管理規(guī)范意識，提高機構骨干人員的新藥臨床研究水平,，由中國藥學會《中國臨床藥理學雜志》、中國藥學會藥物臨床試驗評價研究專業(yè)委員會主辦,，我院承辦的“藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）高級培訓班”于11月30日-12月1日在我院會議中心隆重開幕,。我院藥物臨床試驗機構管理人員、倫理委員會成員,、各專業(yè)研究人員,、藥物臨床試驗相關協(xié)作科室120余人參加培訓。
開幕式由我院GCP辦公室主任周嘉鶴主持,，副院長黃勁松致歡迎詞,。根據(jù)初次申請國家藥物臨床試驗機構的要求，此次會議邀請了解琴,、劉澤源,、趙秀麗、馬序竹,、孫強,、單愛蓮等6位國內知名的教授專家，分別針對《初次申請國家臨床藥物機構中常見的問題》,、《藥物臨床試驗管理機構的構建》,、《倫理委員會的作用與地位》、《新藥臨床試驗I~IV期的要點》,、《申辦者的責任與義務》和《對臨床試驗研究者的素質要求》等關鍵性問題進行了系統(tǒng)的培訓,。會議期間，中國藥學會相關人員來到現(xiàn)場進行督查,，對本次培訓會議各環(huán)節(jié)及流程進行嚴格審評并給予了肯定,。
本次會議是我院正式開啟申報國家藥物臨床試驗機構工作的第一次全院培訓,，不僅使參會人員拓展了視野,，豐富了藥物臨床試驗質量管理規(guī)范內容，而且還了解了國內最新GCP動態(tài)及申報新專業(yè)注意事項,，為即將開始的申報工作提供了理論基礎,；同時也將為推動我院藥物臨床試驗機構建設，提高臨床試驗質量,，規(guī)范新藥臨床研究及管理水平發(fā)揮重要作用,。全體參會人員對每節(jié)課后的隨堂考試及最后綜合考試都認真對待，考核通過后也將獲得國家認證的國家藥物臨床試驗質量管理規(guī)范培訓證書,，這也是申報國家藥物臨床試驗機構的必要條件,，意義重大。
